無菌アイソレータやRABS内の環境モニタリング
無菌医薬品の製造においては、製造中の汚染を最小限に抑えるために無菌アイソレータやRABSといったバリアを構築するシステムの導入が進んでいます。無菌アイソレータやRABSは、凍結乾燥や充填のようなクリティカルなプロセス、あるいは再生医療における無菌培養などに不可欠なシステムです。Particle Measuring Systems(PMS)のモニタリングソリューションは、無菌アイソレータやRABSを設計、製造するメーカーに選ばれ、システム内の清浄度管理に使用されています。
無菌性保証の専門家であり、GMPの要件を熟知したPMS®アドバイザリーチームは、無菌アイソレータやRABSのメーカーへの助言も行っています。無菌アイソレータやRABSの設計段階からかかわり、無菌性を担保するモニタリングシステムのインテグレーションを目指しています。
Argonaut Manufacturing Services
Particle Measuring Systems のモニタリングソリューションは、アメリカにおけるCMOの大手、Argonaut Manufacturing Services の無菌充填システムにも採用されています。