無菌性保証のための総合的なモニタリングソリューション
Particle Measuring Systemsが提供するモニタリングソリューションは、パーティクルカウンタなどのモニタリング機器、モニタリング機器を統合制御するシステム、モニタリング機器からデータを収集し、管理するソフトウェアといった製品にとどまりません。無菌医薬品の無菌性保証を達成するために、経験と知識を積んだスペシャリストが適正な環境モニタリングシステムの構築をサポートします。
無菌性保証を目的とした環境モニタリングにおいては、正確なデータが取得できるモニタリング機器の使用はもちろんのこと、取得したデータに基づいてプロセスを客観的に評価することが特に重要ですす。
Particle Measuring Systemsでは、GMP要件に照らしてモニタリングデータを評価し、その評価に基づいて無菌プロセスの見直しが図られるようにアドバイザリーサービスの提供を行っています。無菌性保証の専門家であるPMS®アドバイザリーチームが、データのトレンド分析、適切なしきい値の設定、逸脱への対応などについて助言します。コンプライアンスに取り組むだけでなく、プロセスの改善と変革を目指します。
無菌性を確保するために環境モニタリングの構築または改善をご検討でしたら、規制要件を熟知し、実績豊富なParticle Measuring Systemsをパートナにお選びください。
