光遮へい型液中微粒子自動測定システム: APSS-2000
薬局方に適合 / 可測粒径: 1.5-125 μm
APSS-2000は、液体サンプル中に含まれる不溶性微粒子の粒径および粒子数を光遮へい方式により測定し、データ収集、結果分析、レポート生成、印刷までをオペレータの介在なしに自動的に連続実行します。
日本薬局方/JP、米国薬局方/USPおよび欧州薬局方/EPに定められた注射剤(非経口投与剤)の不溶性微粒子試験法に適合した液中微粒子測定システムです。21 CFR Part 11(電子記録・電子署名に関する規制)に対応しています。
APSS-2000は、シリンジサンプラSLS-1000に収納された光遮へい型パーティクルカウンタLiQuilaz® II E20P/15PとWindows®で動作するSamplerSight Pharmaソフトウェアで構成されています。PCにインストールされたSamplerSight Pharmaソフトウェアを操作して、システムの設定や制御、データ管理を行います。一連のプロセスを1つのジョブとして実行することもできます。
関連製品